イーライ・リリーのアルツハイマー病薬、欧州当局が承認見送り

［２８日　ロイター］ - 欧州連合（ＥＵ）の欧州医薬品庁(ＥＭＡ)の下部組織である欧州医薬品評価委員会（ＣＨＭＰ）は２８日、米製薬大手イーライ・リリーのアルツハイマー病治療薬「ケサンラ」の承認を見送った。認知機能の低下を遅らせる効果が、患者の深刻な脳腫脹のリスクを上回るほど大きくないことを理由に挙げた。

イーライ・リリーはＣＨＭＰに再審査を求める計画。

欧州委員会がＣＨＭＰの承認却下推奨を受理すれば、エーザイと米医薬品大手バイオジェンが開発した競合薬「レケンビ」は、ＥＵで初めて承認されるアルツハイマー病薬になるための競争面で優位に立ちそうだ。

ＣＨＭＰは２月、安全性データの再評価終了後、レケンビについて改めて推奨する意向を示している。

欧州脳評議会によると、欧州のアルツハイマー病患者は約７００万人に上る。

アルツハイマー病患者の非営利団体アルツハイマー・ヨーロッパは「米国、英国、中国、日本の規制当局が同じ科学的根拠に基づいて承認している医薬品についてＣＨＭＰが否定的な見解を示したことは理解し難い」との声明を発表した。