Sriparna Roy

[１８日 ロイター] - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、アステラス製薬の胃がん治療薬「ゾルベツキシマブ（商標名ビロイ）」を承認したと発表した。胃または食道と胃の接合部にがんがある患者に対し、化学療法と組み合わせて使用することが承認された。

米がん協会によると胃がんは、毎年同国で新たに診断されるがんの約１．５％を占める。

ゾルベツキシマブは３月に日本で承認され、８月には英国医薬品・医療製品規制庁からも承認を受けていた。ＦＤＡは同薬の製造受託機関に関連する問題を理由に承認しておらず、アステラスは申請書を再提出。ＦＤＡは１１月９日までに決定を下すことになっていた。

モノクローナル抗体の同薬は、胃または食道と胃の接合部にがんがあり、手術で切除できないか、他の体の部分に転移している患者に使用が認められる。